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达克宁(硝酸咪康唑栓)说明书

来源:榕意旅游网

【药品名称】

通用名:硝酸咪康唑栓

商品名:达克宁

【生产企业】

西安杨森制药有限公司

【成份】

本品每枚含主要成份硝酸咪康唑0.2g,辅料为硬脂。

【作用与适应症】

局部治疗外阴阴道念珠菌病和革兰阳性细菌引起的双重感染。

【规格】

每枚0.2g

【用法用量】

阴道给药,洗净后将栓剂置于阴道深处。每晚1次,一次1枚。连续7天为一疗程。也可采用三日疗法:第1日晚一枚,随后三日早晚各一枚。即使症状迅速消失,也要完成治疗疗程,在月经期应持续使用。

【副作用与不良反应】

偶见过敏反应,多数较轻微。常见的不良反应是局部刺激、瘙痒和灼烧感,尤其在治疗开始时。盆腔痉挛、荨麻疹、皮肤丘疹也有发生。非常罕见的不良反应还包括:血管神经性水肿、湿疹、阴道刺激、阴道分泌物和给药部位不适。

以下叙述的不良反应是在对已获得的不良事件进行了全面性评估的基础上,且认为与硝酸咪康唑/咪康唑的因果关系不能仅基于个别案例建立。而且,由于临床试验是在多样的情况下进行的,因此在临床研究中观察到的一种药物的不良反应发生率。3.临床试验数据:对硝酸咪康唑阴道软胶囊(每粒1.2克)经阴道单次给药的2个临床试验中的272名受试者进行安全性评价,报告发生率大于或等于1%的不良反应有:阴道烧灼感、女性生殖器瘙痒、外阴阴道不适、头痛、阴道分泌物、痛经、腹痛、阴道疼痛、上腹痛、恶心、下腹痛、阴道出血、尿道感染、皮疹、排尿困难;报告发生率小于1%的不良反应有:面部水肿、玫瑰痤疮、荨麻疹。

【禁忌】

已知对硝酸咪康唑或本品其他成份过敏者禁用。

【注意事项】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

无性生活史的女性应在医师指导下使用。

用药期间注意个人卫生,防止重复感染,避免房事。

给药时应洗净双手或戴指套或手套。

用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。

对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

本品性状发生改变时禁止使用。

请将本品放在儿童不能接触的地方。

如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

本品不会沾染皮肤或衣服。

当性伴侣被感染时也应给予适当的治疗。

出现局部敏感或过敏反应,应立即停药并及时咨询医生。

本品为局部用药,不得口服。如被意外大量口服,如需要可采用适当的胃排空措施。

本品在高温季节可能出现轻微融化现象,只需放入阴凉环境或冰箱冷藏室中,恢复原状即可使用,对产品疗效无影响。

【药物相互作用】

应避免与某些乳胶产品接触,如阴道避孕隔膜或避孕套。

如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

移植咪康唑的全身给药制剂可抑制CYP3A4/2C9。鉴于本品阴道给药的全身吸收有限,因此具有临床意义的药物相互作用非常罕见。口服抗凝剂(如:华法林)的患者应慎用,并监测抗凝效应。

咪康唑类药物与其他药物如口服降血糖药或苯妥英同时服用,可增加其他药物的作用及副作用,应慎用。

【包装】

聚氯乙烯/聚乙烯复合膜包装,7枚/板/盒

【药物分类】

咪唑衍生物/咪唑衍生物

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