1、客体要件。本罪主要客体是国家对血液、血液制品的管理制度，次要客体是公共卫生安全。
2、客观要件。表现为不依照规定进行检测或者违背其他操作规定，造成危害他人身体健康的后果。
3、主体要件。主体是特殊主体，即必须是经国家主管部门批准的有权从事采集、供应血液或者制作、供应血液制品活动的单位。
4、主观要件。主观方面只能表现为过失。
一、我国刑法对非法制作血液制品罪如何认定
非法制作血液制品事故罪的认定要件有：
1、本罪侵犯的对象是国家对血液、血液制品的管理制度和公共卫生；
2、本罪客观上表现为收集、供应血液或者制作、供应血液制品时，不按规定进行检测或者违反其他操作规定，造成危害他人健康的后果；
3、主体是特殊主体；
4、主观方面表现为过失。
二、怎么样才会构成非法制作血液制品罪
构成非法制作血液制品罪的要件包含：
1、主体是具有刑事责任能力的自然人，单位不是犯罪体；主观上表现为直接故意；
2、客体是国家血液和血液制品管理制度和公共卫生；客观上表现为非法采集、供应血液或制作、供应血液制品，不符合国家标准，足以危害人体健康。
根据《中华人民共和国刑法》第三百三十四条规定，非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品，不符合国家规定的标准，足以危害人体健康的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害的，处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；造成特别严重后果的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。经国家主管部门批准采集、供应血液或者制作、供应血液制品的部门，不依照规定进行检测或者违背其他操作规定，造成危害他人身体健康后果的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，处五年以下有期徒刑或者拘役。
【本文关联的相关法律依据】
《中华人民共和国民法典》第三百三十四条
非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品，不符合国家规定的标准，足以危害人体健康的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金;对人体健康造成严重危害的，处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金;造成特别严重后果的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。
经国家主管部门批准采集、供应血液或者制作、供应血液制品的部门，不依照规定进行检测或者违背其他操作规定，造成危害他人身体健康后果的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，处五年以下有期徒刑或者拘役。