一种稳定的培哚普利吲达帕胺片及制备工艺

（12）发明专利申请

（21）申请号 CN201611145625.2 （22）申请日 2016.12.13

（71）申请人 杭州新诺华医药有限公司

地址 310015 浙江省杭州市拱墅区祥园路37号3幢502-516室

（10）申请公布号 CN106620644A

（43）申请公布日 2017.05.10

（72）发明人 石晓宝;余永华

（74）专利代理机构 杭州君度专利代理事务所(特殊普通合伙)

代理人 杨天娇

（51）Int.CI

A61K38/05; A61K9/20; A61K47/26; A61K47/36; A61K47/38; A61K47/04; A61K47/12; A61P9/12; A61K31/404;

权利要求说明书 说明书 幅图

（54）发明名称

一种稳定的培哚普利吲达帕胺片及制备工艺

（57）摘要

本发明公开了一种稳定的培哚普利吲达帕

胺片及制备工艺。所述药用组合物由下列组份组成：培哚普利叔丁胺、吲达帕胺、乳糖、羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠、二氧化硅、硬脂酸镁。所述该药物组合物的制备工艺为粉末直接压片工艺，通过本工艺制备的培哚普利吲达帕胺片，其性状、溶出度、水分、含量、晶型及在不同pH的介质中溶出行为与上市产品无明显差异，且通过溶出曲线表明本品批间差异和批内差异明显优于上市产品，另外其在生产和贮藏中稳定性比上市产品更稳定，保证了药物在服用中的临床有效性和安全性；本发明提供的培哚普利片制备工艺简单，降低药品生产的成本。

法律状态

法律状态公告日

法律状态信息

2017-05-10 公开

2017-06-06

实质审查的生效

法律状态

公开

实质审查的生效

权利要求说明书

一种稳定的培哚普利吲达帕胺片及制备工艺的权利要求说明书内容是....请下载后查看

说明书

一种稳定的培哚普利吲达帕胺片及制备工艺的说明书内容是....请下载后查看