二甲双胍单药及不同联合用药方案治疗2型糖尿病的随机对照研究

二甲双胍单药及不同联合用药方案治疗2型糖尿病的

随机对照研究

刘朝阳1，2，张善革2

（1.天津市中医药研究所附属医院，天津300000；2.天津市大王庄街社区卫生服务中心，天津300000）

摘要：目的观察二甲双胍单药及不同联合用药方案治疗2型糖尿病的临床疗效。方法回顾分析2017年1月~2018年6月在我院接受治疗的108例2型糖尿病患者临床资料，依据治疗方案分为A、B、C组，各36例，A组采用二甲双胍单药治疗，B组采用二甲双胍联合格列吡嗪缓释片治疗，C组采用二甲双胍联合沙格列汀治疗，比较3组治疗总有效率，记录患者空腹血糖（FPG）、餐后2h血糖（2hPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）水平及低血糖发生情况。结果A组治疗总有效率为97.22%、B组为

94.44%、C组为94.44%，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后3组FPG、2hPG、HbA1c水平均下降，与治疗前比较差异有统计学意义（P＜0.05），C组FPG、2hPG水平以及B组FPG水平改善均优于A组，差异有统计学意义（P＜0.05），B、C组间各指标对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；A、C组夜间均未发生低血糖，B组发生4例低血糖，发生率为11.11%，C组肝肾功能异常3例，发生率为8.33%。结论二甲双胍单药及不同联合用药方案治疗2型糖尿病均能获得较好的疗效，但联合用药可以发挥协同

作用，更好的控制血糖水平，临床可依据患者具体情况选择治疗方案。关键词：二甲双胍；联合用药；2型糖尿病中图分类号：R587.1

文章编号：1006-1959（2019）04-0148-03

文献标识码：A

DOI:10.3969/j.issn.1006-1959.2019.04.048

ARandomizedControlledTrialofMetforminMonotherapyandDifferentCombinationRegimensinthe

TreatmentofType2Diabetes

LIUChao-yang1,2,ZHANGShan-ge2

(1.AffiliatedHospitalofTianjinInstituteofTraditionalChineseMedicine,Tianjin300000,China;2.TianjinDawangzhuangStreetCommunityHealthServiceCenter,Tianjin300000,China)

Abstract：ObjectiveToobservetheclinicalefficacyofmetforminmonotherapyanddifferentcombinationregimensinthetreatmentoftype2diabetes.MethodsTheclinicaldataof108patientswithtype2diabeteswhoweretreatedinourhospitalfromJanuary2017toJune2018wereretrospectivelyanalyzed.Accordingtothetreatmentplan,theyweredividedintogroupsA,BandC,36casesineachgroup.GroupAwastreatedwithmetforminmonotherapy.GroupBwastreatedwithmetformincombinedwithglipizidesustained-releasetablets.GroupCwastreatedwithmetformincombinedwithsaxagliptin.Thefastingbloodglucose(FPG),postprandial2hbloodglucose(2hPG),glycosylatedhemoglobin(HbA1c)levelswererecorded.Theincidenceofhypoglycemiawascomparedandthetotaleffectiverateofthethreegroupswascompared.ResultsThetotaleffectiveratewas97.22%ingroupA,94.44%ingroupBand94.44%ingroupC,thedifferencewasnotstatisticallysignificant(P>0.05).Aftertreatment,thelevelsofFPG,2hPGandHbA1cdecreased,therewassignificantdifferencebetweenthetwogroups(P<0.05).TheFPG,2hPGlevelandBgroupFPGlevelingroupCwerebetterthanthoseingroupA,thedifferencewasstatisticallysignificant(P<0.05).TherewasnosignificantdifferenceintheindexesbetweengroupsBandC(P>0.05).TherewasnohypoglycemiaingroupAandgroupC,and4casesofhypoglycemiaoccurredingroupB,theincidenceratewas11.11%.GroupCliverandkidneyfunctionTherewere3abnormalities,theincidenceratewas8.33%.ConclusionMetforminmonotherapyanddifferentcombinationregimenscanachievebettercurativeeffectontype2diabetes,butthecombinationcanplayasynergisticroletobettercontrolbloodsugarlevels.Theclinicalchoicecanbebasedonthepatient'sspecificconditions.Keywords：Metformin;Combinationtherapy;Type2diabetes

随着人们生活水平的提高，2型糖尿病发生率明显上升，严重影响人们的身体健康和生活质量。临床治疗2型糖尿病通常采用二甲双胍，二甲双胍可以加强胰岛素受体的结合，不刺激胰岛素分泌，在降低血糖的同时，减轻患者的体重。血糖控制效果良好，可改善传统降糖药的低血糖风险，在治疗2型糖尿病方面具有显著的效果[1]。随着临床对2型糖尿病的不断研究，发现药物联合治疗2型糖尿病可

本次研究选择我以获得更理想的治疗效果[2]。为此，

院108例2型糖尿病患者，比较二甲双胍单药与不同联合用药方案治疗的临床疗效，旨在为临床治疗2型糖尿病提供新的方向，现报告如下。

作者简介：刘朝阳（1966.11-），男，江苏泰兴人，专科，主管药师，主要从事临床药学研究

1资料与方法

1.1一般资料回顾性分析2017年1月~2018年6月在天津市中医药研究所附属医院治疗的108例2型糖尿病患者临床资料，依据治疗方案分为A、B、C组，各36例。本研究经过医院伦理委员会批准，患者

并签署知情同意书。纳入标准：①自愿参加本研究，

[3]

符合《2型糖尿病诊断标准》；②未服用过磺脲类或噻唑烷二酮类药物；③FPG7.0~13.9mmol/L，HbAlc≥7.0%。排除标准：①合并心、脑、肝、肾严重原发性疾病；②1个月内有糖尿病急性代谢紊乱合并感染者；③对研究药物过敏者。A组患者男性20例，女性16例；年龄45~69岁，平均年龄（51.23±4.10）岁；病程2~9年，平均病程（6.53±1.13）年。B组男性19例，女性17例；年龄43~72岁，平均年龄

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医学信息2019年2月第32卷第4期MedicalInformationFeb.2019Vol.32No.4药物与临床

（51.0±4.22）岁；病程2~10年，平均病程（6.90±1.30）年。C组男性18例，女性18例；年龄46~70岁，平均年龄（51.10±3.32）岁；病程2~10年，平均病程（6.70±1.21）年。3组患者性别、年龄及病程等一般资料比差异无统计学意义（P＞0.05），研究可比。较，

1.2方法A组给予二甲双胍（Bristol-MyersSquibb－CompanyB，国药准字H20080142，0.5g/片）治疗，2次/d，0.5g/次。B组二甲双胍联合格列吡嗪缓释片（扬子江药业集团有限公司，国药准字H10970356，5mg/片）治疗，1次/d，5mg/次。C组采用二甲双胍联合沙格列汀（Bristol-MyersSquibbCompanyB，国药准字H20110252，2.5mg/片）治疗，1次/d，5mg/次。3组均连续治疗3个月。

1.3观察指标观察3组治疗总有效率、治疗前后FPG、2hPG、HbA1c水平变化情况及低血糖发生情况[4]。取晨起空腹静脉血5ml，离心分离血清，采用便携式全自动生化分析仪测定，血糖采用葡萄糖氧化酶法，试剂盒为上海超研生物科技有限公司，生产批号：20160010。HbA1c采用发光免疫法，试剂盒为江苏恒大有限公司生产，国药准字H20130911，批号20151001）。

1.4疗效评定标准①显效：HbA1c＜6%，FPG＜6.1mmol/L，2hPG＜7.2mmol/L；②有效：HbA1c6%~7%，FPG6.1~7.4mmol/L，2hPG7.2~8.4mmol/L；③无效：HbA1c＞7%，FPG＞7.4mmol/L，2hPG＞8.4mmol/L。总有效率=（显效+有效）/总例数100%[5]。

1.5统计学方法数据分析使用SPSS24.0统计软件包，计量资料采用（x±s）表示，两组间比较采用t，检验，计数资料采用%表示，行χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。2结果

2.1各组治疗总有效率比较A组治疗总有效率97.22%、B组94.44%、C组94.44%，组间比较差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。2.2各组治疗前后FPG、2hPG、HbA1c水平比较治疗后3组FPG、2hPG、HbA1c水平均下降，与治疗前比较，差异有统计学意义（P＜0.05），C组FPG、2

差异hPG水平以及B组FPG水平改善均优于A组，

有统计学意义（P＜0.05），B、C组间各指标对比，差异无统计学意义（P＞0.05），见表2。

表1组治疗总有效率比较[n（%）]

组别A组B组C组

n363636

显效22（61.11）20（55.55）19（52.77）

有效13（36.11）14（38.89）16（44.44）

无效1（2.78）2（5.56）2（5.56）

有效率35（97.22）34（94.44）34（94.44）

表2各组治疗前后FPG、2hPG、HbA1c水平对比（n=36）

组别A组B组C组

n363636

时间治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后

FPG（mmol/L）9.23±1.118.83±1.14△8.99±1.127.19±1.27*△9.19±1.186.94±1.15**△

2hPG（mmol/L）15.85±5.2411.80±3.85△15.74±2.0711.02±2.04*△14.44±2.3110.55±2.61**△

HbAlc（%）7.91±1.217.06±1.63△7.53±1.766.08±1.597.78±1.936.23±1.89

注：与治疗前对比△P＜0.05，C组、B组与A组对比*△P＜0.05

2.3各组治疗和观察期间低血糖发生情况在治疗

C组夜间均未发生低血糖，B组发生和观察期间A、

4例低血糖，发生率为11.11%，C组肝肾功能异常3例，发生率为8.33%。3讨论

2型糖尿病治疗的原则是通过刺激胰岛素，实现控制血糖水平的治疗目标。目前临床治疗2型糖尿病的药物较多，其中二甲双胍能有效的提高胰岛素敏感性，减少肝脏葡萄糖的产生，有效控制血糖水平。需要注意的是控制血糖的同时会延长胃排空时

应预防低血糖的发生。但是因二甲双胍药物在间，

患者体内的半衰期不长，通常只有1~4h，多次服用会导致血药浓度增加产生不良反应。沙格列汀是

DPP-4抑制剂，属于新型降糖药物，在刺激胰岛素分泌的基础上，会增加胰岛素的生物合成，且会抑制餐后胰岛血糖素分泌，增加外周细胞对葡萄糖的摄取。同时还会提高胰岛素敏感性。沙格列汀通过在体

调节血糖水平[6]。内的快速降解失活，

本文研究结果显示，A组治疗总有效率97.22%、B组94.44%、C组94.44%，由此表明，二甲双胍单药与不同联合用药治疗2型糖尿病疗效基本相同。治疗后3组FPG、2hPG、HbA1c水平均较治

（P＜0.05），C组FPG、2hPG水平以及B组疗前改善

FPG水平降低均优于A组P＜0.05），B、C组间各指

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药物与临床医学信息2019年2月第32卷第4期标基本一致（P＞0.05）。表明沙格列汀可以降低2型糖尿病患者FPG、2hpG以及HbAlc水平，与A组对比，降低较为显著，但与B组对比，各指标差异无明显统计学意义（P＞0.05）。本文研究结果与黄依等学

者的研究结果基本一致，

都提示二甲双胍联用沙格列汀治疗2型糖尿病可以更好的发挥降低血糖水平，且低血糖发生率低[7]。所以，联合用药方案治疗2型糖尿病，药物可互相促进、补充，发挥良好的治疗效果。

总之，二甲双胍单药及不同联合用药方案治疗2型糖尿病疗效基本一致，但是临床采用联合用药方案可以更好的降低血糖水平。因为本文研究样本数量有限，B组和C组低血糖发生情况还需要进一步的深入研究。

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收稿日期：2018-11-19；修回日期：2018-12-14

编辑/王朵梅