蔼物与人 ２０１４年７月第７期 第２７卷 总第３１９期 Ｍ ｄｉｃｉ ＆ｐ ｏｐ１ Ｊｕｌｙ ２０１４ Ｖｏ１ ｍ ２７ ＮＯ．７ ３．３统计方法：ｋｕｐｐｅｒｍａｎ评分采用配对ｔ检验，数值以Ｘ士ｓ表示。 注：与治疗前比较－ｋＰ＜０．０５，－／￣－ｋＰ＜０．０１ １２１ ３．４治疗结果：３６例围绝经期综合征患者服用更年健后，症状均有明显改善痊 ４讨论 围绝经期综合征，属中医学“经断前后诸证”范畴。祖国医学典籍对本病无单独 愈６例，显效１８例，有效１０例，无效２例，总有效率９４．４ ，服药前总积分为（２８．９１ ±１３．２２）分，服药后总积分为（１０．７６士９．４１）分，服药前后各项症状ｋｕｐｐｅｒｍａｎ评分 记载，但其症状多散见于“脏躁”“年老血崩”“年老经断复来…百合病”“郁证”“不寐” 比较及服药前后总积分比较，差异均有显著性意义，服药后ｋｕｐｐｅｒｍａｎ评分下降６２． 等病症中。早在《素问・上古天真论》就认识到“七七，任脉虚，太冲脉衰少，天癸竭， ８ 。症状改变结果见表１： 表１治疗前后围绝经期综合征症状ｋｕｐｐｅｒｍａｎ评分结果（三士ｓ） 地道不通，故形坏而无子也。”七七之年（五十岁左右）肾气渐亏，天癸将竭，癸水衰少， 是一整体的阴气衰半与癸阴衰少将竭，自然出现阴虚现象。又因此期妇女历经经、 孕、产、乳，数伤于血，易处于“阴常不足，阳常有余”的状态，肾阴更见不足，阴虚则火 旺，火旺则阴更虚，表现出一系列阴虚火旺的症状。故本方以“滋阴降火”立法，宜常 养其阴，阴平阳秘，则水能制火。方中以熟地、地骨皮相配，滋阴养血与降火除热并 进，滋阴以治本，降火以治标，使阴固而水能制火，热清则耗阴无由，故合而为君；山药 益气养阴，健脾气，培癸水之上源，与熟地共收补肾治本之效。知母清热滋阴而不燥， 与黄柏共奏退虚热、制相火之效，共为臣药；白芍养血调经，酸枣仁养心安神，二者均 可敛阴止汗共为佐助；少佐淫羊藿以温养肾阳，正所谓“善补阴者，必于阳中求阴，阴 得阳升，而泉源不竭”；炙甘草甘缓和中、调和诸药。现代药理实验证明淫羊藿本身具 有提高免疫功能和类激素样作用，对改善卵巢功能和升高雌激素水平有一定作用。 全方既补肝肾之阴，又解虚火上炎之表，补而不躁，组方平和，标本兼顾，达到补肾养 阴降火、调补冲任之效，对改善和控制围绝经期综合征有良好作用。 参考文献 ［１］乐杰．妇产科学［Ｍ］．第６版．北京：人民卫生出版社，２０１１．３４９． ［２］中华人民共和国．中药新药临床研究指导原则．第３辑ＩＳ］．２００９．３． ［３］马宝璋．中医妇产科学［Ｍ］．北京：中国中医药出版社，２Ｏ１０：１４６． ［４］曹泽毅．中华妇产科学［Ｍ］．第２版．北京：人民卫生出版社，２０１０．２５３７． 炉甘石洗剂配制方法的改进与临床疗效观察 龙尚君 王彦生 张祥林 （甘肃省窑街煤电集团公司总医院药械部 甘肃 兰州 ７３００８０） 摘要：目的：研究改进对炉甘石洗剂配制方法。方法：主药包括：炉甘石、甘油、氧化锌、西黄蓍胶，配以欲改进的其他材料，通过对新方法制备炉甘石洗荆，并结合翻转次 数、沉降比、含量以度相关的临床疗效观察，相比较之后，对改进后的方法进行判定其可行性。结果：改进后的炉甘石洗荆，性状没有发生任何改变，分散均匀，颗粒细腻，不 结块、不易沉降，易于临床涂布，且疗效曼佳。结论：在炉甘石洗荆中进行助悬剂添加后，其质量更加可靠、稳定，且适于大规模生产，并易于操作，方法改进后的制剂临床疗 效更佳。 关键词：炉甘石；配制；方法改进；西黄蓍胶；疗效 【中圈分类号ＪＲ９１７ 【文献标识码】Ｂ 【文章编号】１００２—３７６３（２０１４）０７—０１２１—０１ 目前，现代医院中极少有大型的研磨机械设备，而乳钵又不宜大量制备，只能采 取多次、小量的制备加工，形成一种耗时耗力、加工繁琐、浪费原材料，且不易冲洗等 问题。故此，本文针对以上问题，着重探讨对以往的炉甘石洗剂配制方法进行一些改 进，以增加制成品的稳定性，并使其制备过程简单化，在大量生产中易于操作。并将 方法改进前后所配制剂进行临床疗效对比观察。 １实验材料与方法 １．１实验材料：炉甘石、氧化锌、甘油、西黄蓍胶、羧甲基纤维素钠、枸橼酸钠、蒸 馏水、药瓶 由以上结果显示Ｐ＜０．０５，具有显著性差异。 从表２看出，第一组在不同时间段的Ｆ值比第二组在不同时间段的Ｆ值最大。 由实验数据得出，工艺改进后配制的炉甘石洗剂比传统工艺配制的炉甘石洗剂稳定 性更佳。 ２临床疗效观察，见表４ 表４ 临床疗效观察 １．２实验器具：天平、乳钵、药筛、配药桶、量筒、带塞试管、量杯、烧杯、玻璃棒等 １．３改进配制处方：新处方一：１５０ｇ炉甘石，５０ｇ氧化锌，５０ｍｌ羧甲基纤维素钠 （１ ），５０ｍｌ甘油，蒸馏水最终加至１０００ｍｌ。 新处方二：１５０ｇ炉甘石，５０ｇ氧化锌，５Ｏｎ１ｌ枸橼酸钠（１ ），５０ｍｌ甘油，蒸馏水最 终加至１０００ｍｌ。 新处方三：１５０ｇ炉甘石，５０ｇ氧化锌，５Ｏｒａｌ西黄蓍胶（１ ），５０ｍｌ甘油，蒸馏水 最终加至１０００ｍｌ。 实验结果表明：工艺改进后的炉甘石洗剂临床疗效略优于工艺改进前的炉甘石 洗剂。 １．４改进配制方法：首先，分别将羧甲基纤维素钠，枸橼酸钠，西黄蓍胶制成１ 的溶液，无菌保存备用，用时取５０ｍｌ。其次，将炉甘石、氧化锌充分研磨混合过６号 统计学方法：应用ＳＰＳＳ １ ７．０统计软件进行数据处理。计数资料以率（ ）表示， 组间比较采用 检验，Ｐ＜０．０５为差异有统计学意义。 筛，放于乳钵中并加甘油及适量蒸馏水充分研磨２０ｍｉｎ，再加入不同处方所对应的稳 定剂，继续研磨１０ｍｉｎ，加入蒸馏水至１０００ｍｌ后进行充分搅匀后，转入烧杯中，继而 ３结果 通过测定沉降容积比Ｆ，分别对西黄蓍胶、枸橼酸钠、羧甲基纤维素钠这三种稳 观祭小同稳楚剂Ｆ的沉降程度。 １．５沉降容积比Ｆ的测定，结果见表１ 裹１ 三种新工艺制成品在不同时间段的Ｆ值 定剂进行了对比性试验，以期对炉甘石洗剂配制方法进行良好的改进。在炉甘石洗 剂稳定性的三个新处方的差异比较中发现，枸橼酸钠、羧甲基纤维素钠这两种稳定剂 虽然沉降程度表现也比较好，但稳定程度不佳。西黄蓍胶的稳定性表现最佳。也符 合优良混悬剂的质量标准，达到了微粒细腻、剂中分散均匀且不结块；微粒沉降缓慢， 即使沉降，经振摇之后也极易分散并呈均匀分布。这也说明，方法改进后，用西黄蓍 胶做为助悬剂，可以大大增加液体分散介质的黏稠度，从而降低药物微粒的沉降 １．６工艺改进前后混悬剂的稳定性的对比，见表２。 表２ 工艺改进前后制成品在不同时间段的Ｆ值 率 ］。使制剂更稳定，且临床疗效更佳。 ４讨论 氧化锌和炉甘石微粒，它们在水中带有负电荷，因同电相斥原理而不易相聚焦， 这也是一大有利因素。由于混悬微粒具有一定的动力学不稳定因素，常常在混悬液 长时间放置后，出现微粒下沉，形成致密且不易分散的硬块，导致无法倾出 ］。甘油 则在炉甘石洗剂中，起到了增加药剂的粘稠度及润湿、助悬作用，从而增加了其稳 定性。 参考文献 ［１］刘慧，孙志强，王微．炉甘石临床应用研究进展［Ｊ］．齐鲁药事，２０１０，２９（８）：４８９ ４９０． ［２］谢顶仁．复方炉石洗剂的制备工艺的改进［Ｊ１．中国药房，２００８，１９（７）：５３０．