供应商评估制度

标准管理规程

题目 制订人 制订日期 颁发部门 供应商质量体系审核制度 质管部 审核人 审核日期 编号 SMP-QA-005 批准人 批准日期 版本号 A 共2页 第1页 生效日期 分发部门 质管部、物料部、生产部、分管副总 1 目 的 建立供应商质量审核制度，保证购入的原辅料、包装材料符合标准。 2 适用X围 适用于原辅料、包装材料供应商质量审核。 3 责 任 者 物料部、质管部、生产部有关人员。 4 内 容 4.1 组织：

公司成立供应商质量审计小组，由质管部、物料部、生产部等有关部门负责人组成，日常工作由质管部承担。 4.2 程序： 4.2.1 初步选择：

在供应商有合法有效的生产许可证，营业执照等相关资料的前提下，了解供应商的概况，包括产品工艺、设备、人员、卫生状况，质量管理等，根据这些基本情况进行初选。

4.2.2 取样及检验：

向初选合格的工厂索取小样，送质管部检验室检验，看是否能达到标准。 4.2.3 质量审计：

4.2.3.1小样检验合格，对于国内企业，质管部QA人员及物料部有关人员对供应商进行现场考察，并填写“供应商质量审计报告”(见附表1)。

4.2.3.2 从质量审计结果满意的单位采购少量，进行1～3批工艺验证、产品验证，注意观察验证过程中可能出现的偏差，及时分析总结，符合质量要求的供应商，作为长期供货单位，若不符合质量要求的供应商，不能作为供货单位。

4.2.4 与供应商签订供货合同时，质管部要提出具体的质量要求，必要时提供质量 标准作为合同的附件，它是验收的依据。

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标准管理规程

题目 供应商质量体系审核制度 编号 SMP-QA-005 版本号 A 共2页 第2页 4.2.5 定货：物料部应从质量审计符合要求的单位采购原辅料和包装材料。 4.2.6 应当确定备选供应商，一旦发现长期供应商出现重大质量问题，可从备选供应商采购。

4.3 质管部每年对供应商进行现场审核，考察其单位基本情况是否变更，对其厂房设备、生产工艺、管理制度等做出评价，填写“供应商年度审核表”（见附表2）。其间可不定期对其进行咨询考查，若发现重大问题，如许可证被吊销，出现严重质量事故等，应及时通知物料部，更换供应商。

4.4 质管部QA负责收集相关资料，建立供应商质量档案。

附表1供应商质量审计报告 附表2 供应商年度审核表

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附表1（3-1）

供应商质量审计报告

编号

供货物料名称：（1）代号： 名称： （2）代号： 名称： 供货单位名称： 供货单位地址： ： 生产单位名称： 生产单位地址： ： 供货单位提供资料（复印件）： 生产许可证（）、营业执照（）、物料质量标准（）、检验报告书（） （“√”表示提供；“×”表示未提供） 对供应商现场考察项目 1 机构与人员 1.1机构设置、人员配备是否合理 1.2是否有较强质量的意识， 1.3人员培训情况如何 2 厂房设施 2.1生产区域划分是否符合要求 2.2洁净区是否符合洁净要求，一般生产区是否符合生产要求 2.3是否有环境控制及清洁制度并有效执行 3主要生产设备及检验仪器 3.1是否适应生产及质量检验要求， 3.2是否易清洁，不污染产品 3.3是否定期清洗、保养、维修，保持最佳运行状态 3.4计量器具及仪器是否按规定及时检定 4物料管理 4.1主要物料来源及质量标准依据 3 / 8 考察情况 R-QA-001

附表1（3-2） 编号 对供应商现场考察项目 4.2原材料、中间体是否经检验 4.3物料是否按区域存放并有明显标志 5生产管理 5.1人员是否按要求着装 5.2是否按质量标准、工艺要求组织生产 5.3成品是否能有效防止污染 5.4不合格品是否及时销毁处理 5.5模具及模板的管理能否保护客户利益 5.6是否按批次管理 6质量管理 6.1是否有质量保证机构，职能及其落实情况 6.2是否有完善的质量控制体系及有效的监测手段 6.3生产和质量管理制度及文件是否完备 6.4生产及质量检验记录完善、规X、及时、真实 6.5是否有生产过程控制的制度并有效执行 6.6出现偏差及质量问题是否可追踪 6.7成品是否全检合格后出厂 6.8成品是否按批次留样并进行留样观察 存在问题 考察情况 4 / 8

整改要求 R-QA-001

附表1（3-3）

编号 供应单位整改计划 参加考察人员 质管部： 日期： 生产部： 日期： 物料部： 日期： 评估结论 评估人签名 5 / 8

质管部： 日期： 生产部： 日期： 物料部： 日期： 分管副总审核： 日期： R-QA-001附表2（2-1）

供应商年度审核表

编号

供应商名称 企业性质 地址 注册资金 联系人 供货物料名称 代号： 名称： 代号： 名称： 上年度供货物料质量情况： 供货单位提供资料（复印件）： 生产许可证（）、营业执照（）、物料质量标准（）、检验报告书（） （“√”表示提供；“×”表示未提供） 现场考察项目 考察情况 变更情况 机构与人员 厂房设施 主要设备及检验仪器 物料管理 生产管理 质量管理 其他 6 / 8

存在问题 R-QA-002

附表2（2-2）

编号整改要求 供应商整改计划 参加考察人员签名： 日期： 7 / 8

审核结论 审核人： 日期： 分管副总审核： 日期： R-QA-002

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