供应商质量管理系统稽核表

供应商质量管理系统稽核

表

评 分 稽 核 内 容 4 3 2 1 0 合 一 质量系统要求 （总分：24分） 说 明 计 1． 公司组织架构及品保组织与权责是否明确？ 公司是否有质量方针、质量目标？ 2． 3． 质量目标的达成状况是否定期检讨？ 4． 是否定期执行内部质量稽核及管理评审？ 5． 稽核结果是否确实采取矫正及预防措施并进行跟催落实？ 6． 新员工，在职作业人员及特定人员有定期的培训？ 文件管 二 制 (总合计 分:16分) 1． 文件，记录是否有受控管制? 2． 文件的修定\\变更/过期及作废程序是否明确且依照执行? 3． 有无建立文件总览表以管制文件的版次最新? 4． 对外来文件(客户图纸或规格书)如何管理? 三 产品设计与开合计 发 (总分:20分) 1． 是否有明确的设计开发流程及程序？ 2． 是否有建立新产品试产流程及程序且被效执行？ 3． 4． 5． 在产品开发阶段，是否与客户进行充分沟通并确保了解客户之需求？ 产品设计完成后，是否有进行相关可靠性试验以确保产品之可靠性？ 产品设计完成后，样品是否有得到客户的承认后进行量产？ 评 分 稽 核 内 容 4 3 2 1 0 四 采购及进料检验 （总分：32分） 合计 1． 供应商是否有建立选择及评审的流程及程序？ 2． 有无建立及维持合格供应厂商名录？ 3． 有无实施供货商评鉴及定期考评并活用考评结果？ 说 明 4． 有无进料检验的规范/标准并依规范实施？ 5． 进料检验是否依抽样计划实施？ 6． 进料质量有无进行统计与管制？ 7． 进料检验区的规划：待检品/合格品/不合格品的标示/隔离是否明确合理？ 8． 不合格材料的处理流程是否明确？ 制程管 五 制 （总合计 分：44分） 1． 有无制程管制及制程检验作业程序？ 2． 所有制程是否均有作业指导书且依指导书执行？ 3． 批量生产前是否有进行首件检查？ 4． 有无制程检验的标准且依标准实施？ 5． 制程中的不合格品是否有处理流程且被有效执行？ 6． 设备是否有建立清单且有效的执行保养维护？ 7． 生产现场各区域是否标识明确？ 8． 生产过程物料，半成品，成品状况是否有效的识别？未检查及待检查产品状态是否识别清楚？ 9． 10． 制程中是否实施产品相关的可靠性的试验？有无定期的可靠性试验计划？ 生产过程产品的批号，系列号是否可保持追溯性？作业及检验记录是否及时实际的记录及保存？ 11． 工程变更后，是否实时变更作业指导书等文件？ 供应商质量管理系统稽核表 评 分 稽 核 内 容 六 最终检验 （总分：32分） 1． 有无最终检验的作业程序 2． 有无成品检验规范或标准或检验指导书？ 3． 4． 检验区的规划是否明确？待检品/合格品/不合格品如何标示区隔？ 成品检验不合格品的处理流程是否明确？重工品是否经再检验合格方可入库？ 4 3 2 1 0 合计 说 明 5． 成品质量异常的处理流程是否明确且有执行？ 6． 是否有执行100%的检验？QA是否有按抽样标准执行抽检？ 7． 每一制造批的检验记录有无保存且均可追溯？ 8． 成品检验月/周报有无统计并采取改善措施？ 七 库存及出货管理 （总合计 分：32分） 1． 仓库各区域规划是否清楚、合理？ 2． 产品摆放是否合理？（有无堆栈高度规定？） 3． 可否确保未经最终检验合格不予入库与出货？ 4． 5． 物料领、发、退料等核准权责是否订定？退料后材料如何管理？ 库存品保存期限的规定有无订立？超期限品如何处理？ 6． 出货时是否均添附检查记录表？ 7． 库存管理是否依“先进先出”原则？如何管制？ 8． 出货检查是否有合格标示？相关文件与包装上须有合格之识别？ 客户抱怨处八 理 （总分：16合计 分） 1． 2． 客户抱怨处理是否有建立流程及程序，其时效如何管制？ 是否有建立客诉清单？其客诉资料是否有效管控及传达一线？ 3． 客户抱怨的对策是否确实实施并予以追踪？ 4. 是否定期汇总检讨客户抱怨及内部异常并采取改善措施 供应商质量管理系统稽核表 评 分 稽 核 内 容 九: 仪校管理 (合计:24分) 1. 2. 3. 4. 5. 是否有仪校管理流程及文件？ 所有测量设备是否均经过有效的校准且标示有效期? 是否有建立仪器清单且对有效期进行管控？ 异常的仪器是否有识别？是否有继续使用？ 修后仪器是否均经过校准合格才纳入使用? 4 3 2 1 0 合计 说 明 6. 所有仪器是否有定期进行有效的维护与保养? 备注: 1.评分基准: 分 值 4 3 2 1 0 评 分 标 准 有制度,且依制度实施,结果有记录 有制度,且依制度实施,结果无记录 无制度,但有实施且有记录 有制度依循,但未实施 无制度,亦未实施 2.ISO质量系统:评鉴得分= *100(分) 3.等级评定: 评鉴得分(M) M≥90 75≦M <90 60≦M<74 M<60 等 级 A B C D