供应商质量管理系统稽核
表
评 分 稽 核 内 容 4 3 2 1 0 合 一 质量系统要求 (总分:24分) 说 明 计 1. 公司组织架构及品保组织与权责是否明确? 公司是否有质量方针、质量目标? 2. 3. 质量目标的达成状况是否定期检讨? 4. 是否定期执行内部质量稽核及管理评审? 5. 稽核结果是否确实采取矫正及预防措施并进行跟催落实? 6. 新员工,在职作业人员及特定人员有定期的培训? 文件管 二 制 (总合计 分:16分) 1. 文件,记录是否有受控管制? 2. 文件的修定\\变更/过期及作废程序是否明确且依照执行? 3. 有无建立文件总览表以管制文件的版次最新? 4. 对外来文件(客户图纸或规格书)如何管理? 三 产品设计与开合计 发 (总分:20分) 1. 是否有明确的设计开发流程及程序? 2. 是否有建立新产品试产流程及程序且被效执行? 3. 4. 5. 在产品开发阶段,是否与客户进行充分沟通并确保了解客户之需求? 产品设计完成后,是否有进行相关可靠性试验以确保产品之可靠性? 产品设计完成后,样品是否有得到客户的承认后进行量产? 评 分 稽 核 内 容 4 3 2 1 0 四 采购及进料检验 (总分:32分) 合计 1. 供应商是否有建立选择及评审的流程及程序? 2. 有无建立及维持合格供应厂商名录? 3. 有无实施供货商评鉴及定期考评并活用考评结果? 说 明 4. 有无进料检验的规范/标准并依规范实施? 5. 进料检验是否依抽样计划实施? 6. 进料质量有无进行统计与管制? 7. 进料检验区的规划:待检品/合格品/不合格品的标示/隔离是否明确合理? 8. 不合格材料的处理流程是否明确? 制程管 五 制 (总合计 分:44分) 1. 有无制程管制及制程检验作业程序? 2. 所有制程是否均有作业指导书且依指导书执行? 3. 批量生产前是否有进行首件检查? 4. 有无制程检验的标准且依标准实施? 5. 制程中的不合格品是否有处理流程且被有效执行? 6. 设备是否有建立清单且有效的执行保养维护? 7. 生产现场各区域是否标识明确? 8. 生产过程物料,半成品,成品状况是否有效的识别?未检查及待检查产品状态是否识别清楚? 9. 10. 制程中是否实施产品相关的可靠性的试验?有无定期的可靠性试验计划? 生产过程产品的批号,系列号是否可保持追溯性?作业及检验记录是否及时实际的记录及保存? 11. 工程变更后,是否实时变更作业指导书等文件? 供应商质量管理系统稽核表 评 分 稽 核 内 容 六 最终检验 (总分:32分) 1. 有无最终检验的作业程序 2. 有无成品检验规范或标准或检验指导书? 3. 4. 检验区的规划是否明确?待检品/合格品/不合格品如何标示区隔? 成品检验不合格品的处理流程是否明确?重工品是否经再检验合格方可入库? 4 3 2 1 0 合计 说 明 5. 成品质量异常的处理流程是否明确且有执行? 6. 是否有执行100%的检验?QA是否有按抽样标准执行抽检? 7. 每一制造批的检验记录有无保存且均可追溯? 8. 成品检验月/周报有无统计并采取改善措施? 七 库存及出货管理 (总合计 分:32分) 1. 仓库各区域规划是否清楚、合理? 2. 产品摆放是否合理?(有无堆栈高度规定?) 3. 可否确保未经最终检验合格不予入库与出货? 4. 5. 物料领、发、退料等核准权责是否订定?退料后材料如何管理? 库存品保存期限的规定有无订立?超期限品如何处理? 6. 出货时是否均添附检查记录表? 7. 库存管理是否依“先进先出”原则?如何管制? 8. 出货检查是否有合格标示?相关文件与包装上须有合格之识别? 客户抱怨处八 理 (总分:16合计 分) 1. 2. 客户抱怨处理是否有建立流程及程序,其时效如何管制? 是否有建立客诉清单?其客诉资料是否有效管控及传达一线? 3. 客户抱怨的对策是否确实实施并予以追踪? 4. 是否定期汇总检讨客户抱怨及内部异常并采取改善措施 供应商质量管理系统稽核表 评 分 稽 核 内 容 九: 仪校管理 (合计:24分) 1. 2. 3. 4. 5. 是否有仪校管理流程及文件? 所有测量设备是否均经过有效的校准且标示有效期? 是否有建立仪器清单且对有效期进行管控? 异常的仪器是否有识别?是否有继续使用? 修后仪器是否均经过校准合格才纳入使用? 4 3 2 1 0 合计 说 明 6. 所有仪器是否有定期进行有效的维护与保养? 备注: 1.评分基准: 分 值 4 3 2 1 0 评 分 标 准 有制度,且依制度实施,结果有记录 有制度,且依制度实施,结果无记录 无制度,但有实施且有记录 有制度依循,但未实施 无制度,亦未实施 2.ISO质量系统:评鉴得分= *100(分) 3.等级评定: 评鉴得分(M) M≥90 75≦M <90 60≦M<74 M<60 等 级 A B C D
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