药物临床试验英文缩写2017120概要

1、药物临床试验英文缩写 ................................................ 2 2、血尿检查英文缩写 ....................................................... 7 3、实验室英文缩写 ........................................................ 10

更新日期：2017年1月20日

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1、药物临床试验英文缩略语

缩略语 AC ADE ADR AE AI ALD AUC BMI CATD CI COI CRC CRF CRO CSA CTA CTX CTP CTR DAS DSMB ECG EDC EDP EMG FAS FDA FR GAS GCP GLP GMP HIT-6 IB 英文全称 Active control Adverse Drug Event Adverse Drug Reaction Adverse Event Assistant Investigator Approximate Lethal Dose Area under the cure Body Mass Index Computer-assisted trial design Co-investigator Coordinating Investigator Clinical Research Coordinator Case report form/ case record form Contract Research Organization Clinical Study Application Clinical Trial Application Clinical Trial Exemption Clinical Trial Protocol Clinical Trial Report Disability assessment schedule Data Safety and monitoring Board Electrocardiogram Electronic Data Capture Electronic Data Processing Electromyography Full analysis set Food and Drug Administration Final Report Global Assessment Scale Good Clinical Practice Good Laboratory Practice Good Manufacturing Practice Headache Impact Test Investigator’s Brochure 2 / 13

中文全称 阳性对照/活性对照 药物不良事件 药物不良反应 不良事件 助理研究者 近似致死剂量 曲线下面积 体质指数 计算机辅助试验设计 合作研究者 协调研究者 临床研究协调者 病例报告表/病例记录表 合同研究组织 临床研究申请 临床试验申请 临床试验免责 临床试验方案 临床试验报告 功能残疾量表 数据安全及监控委员会 心电图 电子数据采集系统 电子数据处理系统 肌电图仪 全分析集 美国食品与药品管理局 总结报告 总体评估量表 药物临床试验质量管理规范 药物非临床试验质量管理规范 药品生产质量管理规范 头痛影响测定问卷 研究者手册 缩略语 IBR IC ICF ICH IDM IDMC IEC IND IRB ITT IVD IVRS IWRS MA MCA MHW MIDAS MSQ NDA NEC NIH PI PL PMA PP PSI QA QC RA SA SAE SAP SAR SD SD SFDA 英文全称 Institution review board Informed Consent Informed Consent Form International Conference on Harmonization Independent Data Monitoring Independent Data Monitoring Committee Independent Ethics Committee Investigational New Drug Institutional Review Board Intention-to-treat In Vitro Diagnostic Interactive Voice Response System interactive web response system 中文全称 机构审查委员会 知情同意 知情同意书 国际协调会议 独立数据监察 独立数据监察委员会 独立伦理委员会 新药临床研究 机构审查委员会 意向性分析(统计学） 体外诊断 互动语音应答系统 交互式网络响应系统 Marketing Approval/Authorization 上市许可证 Medicines Control Agency 英国药品监督局 Ministry of Health and Welfare 日本卫生福利部 Migraine Disability Assessment 偏头痛残疾程度评估问卷 Migraine-Specific Quality of Life questionnaire 偏头痛特异性生活质量问卷 New Drug Application 新药申请 New Drug Entity 新化学实体 National Institutes of Health 国家卫生研究所（美国） Principal Investigator 主要研究者 Product License 产品许可证 Pre-market Approval (Application) 上市前许可（申请） Per Protocol 符合方案集 Statisticians in the Pharmaceutical Industry 制药业统计学家协会 Quality Assurance 质量保证 Quality Control 质量控制 Regulatory Authorities 监督管理部门 Site Assessment 现场评估 Serious Adverse Event 严重不良事件 Statistical Analysis Plan 统计分析计划 Serious Adverse Reaction 严重不良反应 Source Data/Document 原始数据/文件 Subject Diary 受试者日记 State Food and Drug Administration 国家食品药品监督管理局 3 / 13

缩略语 SDV SEL SI SI SIC SIGN SOP SPL SS SSL T&R UAE ULN WHO 英文全称 Source Data Verification Subject Enrollment Log Sub-investigator Sponsor-Investigator Subject Identification Code Scottish Intercollegiate Guidelines Network Standard Operating Procedure Study Personnel List Safety Analysis Set Subject Screening Log Test and Reference Product Unexpected Adverse Event Upper Limit Normal World Health Organization WHO International Conference of WHO-ICDRA Drug Regulatory Authorities 无缩略语 Approval Audit or inspection Audit report Auditor Bias Bioequivalence Blank control Blind codes Blind review Blind review Blinding method Blinding/masking Case history Clinical equivalence Clinical study Clinical trial Co-investigator Comparison Compliance 4 / 13

中文全称 原始数据核准 受试者入选表 助理研究者 申办研究者 受试者识别代码 苏格兰会际指南网络标准 标准操作规程 研究人员名单 安全分析集 受试者筛选表 受试和参比试剂 预料外不良事件 正常值上限 世界卫生组织 WHO国际药品管理当局会议 A B C 批准 稽查／视察 稽查报告 稽查员 偏性/偏倚 生物等效应 空白对照 编制盲底 盲态审核 盲态检查 盲法 盲法/设盲 病历 临床等效应 临床研究 临床试验 合作研究者 对照 依从性 缩略语 D E F I L M N 英文全称 Composite variable Consistency test Contract/ agreement Control group Coordinating committee Data management Documentation Drop out Effectiveness End point Endpoint Criteria Endpoint criteria/ measurement Equivalence Essential Documentation Ethics committee Excellent Exclusion criteria Failure Final point Inclusion Criteria Inclusion criteria Information Gathering Initial meeting Inspection Institution inspection Interim analysis Investigational Product Investigator Lost of follow up Monitor Monitoring Monitoring Plan Monitoring Report Multi-center Trial Non-clinical Study Non-inferiority 5 / 13

中文全称 复合变量 一致性检验 协议／合同 对照组 协调委员会 数据管理 记录/文件 脱落 疗效 终点 终点指标 终点指标 等效性 必需文件 伦理委员会 显效 排除标准 无效/失败 终点 入选表准 入选标准 信息收集 启动会议 检察/视察 机构检查 期中分析 试验药物 研究者 失访 监察员 监查 监察计划 监察报告 多中心试验 非临床研究 非劣效性 缩略语 英文全称 Obedience Open-label Original medical record Outcome Outcome Assessment Outcome assessment Outcome measurement Patient file Patient history Placebo Placebo control Preclinical study Primary endpoint Primary variable Protocol Protocol Amendments Query list query form Randomization Reference Product Safety evaluation Safety set Sample size Scale of ordered categorical ratings Secondary variable Sequence Simple Randomization Single blinding Site audit Standard operating procedure Sponsor Sponsor-investigator Study Audit Study audit Study Site Subgroup Sub-investigator 6 / 13

中文全称 依从性 非盲 原始医疗记录 结果 结果评价 结果指标评价 结果指标 病人档案 病历 安慰剂 安慰剂对照 临床前研究 主要终点 主要变量 试验方案 修正案 应用疑问表 随机 参比制剂 安全性评价 安全性评价的数据集 样本量样本大小 有序分类指标 次要变量 试验次序 简单随机 单盲 试验机构稽查 标准操作规程 申办者 申办研究者 研究稽查 研究稽查 研究中心 亚组 助理研究者 O P Q R S 缩略语 英文全称 Subject Subject Subject diary Subject Enrollment Subject enrollment log Subject Identification Code List Subject Recruitment Subject screening log System audit System Audit Test Product Treatment group Trial error Trial Initial Meeting Trial Master File Trial objective Trial site Triple blinding Two one-side test Un-blinding 中文全称 受试者 受试者 受试者日记 受试者入选 受试者入选表 受试者识别代码表 受试者招募 受试者筛选表 系统稽查 系统稽查 受试制剂 试验组 试验误差 试验启动会议 试验总档案 试验目的 试验场所 三盲 双单侧检验 揭盲 T U 2、血尿检查英文缩略语

缩略语 英文全称 血常规 AL BASO EOS GR HCT HGB LYM MCH MCHC MCV MID MONO allergy lymphocyte basophilic granulocyte eosimophil granulocyte hematocrit hemoglobin lymphocyte mean corpusular hemoglobin mean corpusular hemoglobin concerntration mean corpusular volume mid-value monocytes 7 / 13

中文全称 变异淋巴细胞 嗜碱性粒细胞 嗜酸性粒细胞 粒性白细胞 红细胞比积 血红蛋白 淋巴细胞 平均红细胞血红蛋白含量 平均红细胞血红蛋白浓度 平均红细胞体积 中值细胞 单核细胞总数 缩略语 MPV NEU PCT PDW PLT/BPC RBC RDW WBC α-HBD a-AG ALB ALP/AKP ALT AMY ASO AST BUN C3 C4 Ca CHE CHOL CK CK-MB CRE、Cr CRP cTNT DB/DBIL γ-GT GLOB/GLO GLU GSP HDL-C IBIL LDH LDL-C IgA IgG 英文全称 mean platelet volume neutrophilic granulocyte plateletocrit platelet distribution width platelet count/blood platelet count red blood cell red blood cell volume distribution width white blood cell 血生化 α-hydroxybutyric dehydrogenase a-acid glycoprotein albumin alkaline phosphatase alanine amiotransferase serum amylase antistreptolysin aspartate aminotransferase usea nitrogen complement C3 complement C4 serum calcium cholinesterase cholesterol creatine kinase creatine kinase-MB creatinine C- reactive protein troponin T direct bilirubin γ-glutamyl transpeptadase globulin glucose glycated serum prot high-density lipoprotein cholesterol indirect bilirubin lactate dehydrogenase low-density lipoprotein cholesterol immunoglobin A immunoglobin G 8 / 13

中文全称 平均血小板体积 中性粒细胞 血小板比积 血小板分布宽度 血小板计数 红细胞计数 红细胞分布宽度 白细胞 α－羟丁酸脱氢酶 a－酸性糖蛋白 白蛋白 碱性磷酸酶 丙氨酸氨基转移酶/谷丙转氨酶 淀粉酶 抗链球菌溶血素O 门冬氨酸氨基转移酶/谷草转氨酶 尿素氮 补体C3 补体C4 钙 胆碱酯酶 胆固醇 肌酸激酶 肌酸激酶同工酶 肌酐 C反应性蛋白 肌钙蛋白T 直接胆红素 谷氨酰转肽酶/转肽酶 球蛋白 血糖 糖化血清蛋白 高密度脂蛋白 游离胆红素 乳酸脱氢酶 低密度脂蛋白 免疫球蛋白A 免疫球蛋白G 缩略语 IgM IP Lp(a) Mg MTP MYOG RF TB/TBIL TBA TG TP UA/URIC UREA VLDL Addis count BIL BLD BUN GLU HP KET LEU LP NIT PH PRO OB SG URO/UBG WBC Na K Cl Ga Mg 英文全称 immunoglobin M inorganic phosphate lipoprotein（a） serum magnesium mili-total protein myoglobin rheumatoid factor total bilirubin total biliary acid triglyceride total protein uric acid urea very low-density lipoprotein 尿常规 addis count bilirubin blood glucose high power objective ketone leucocyte low power objective nitrite acidity protein occult blood test specific gravity urobilinogen white blood cell 电解质 Sodium kalium chloride calcium magnesium 体液常规 9 / 13

中文全称 免疫球蛋白M 无机磷 脂蛋白（a） 镁 微量蛋白 肌红蛋白 类风湿因子 总胆红素 总胆汁酸 甘油三脂 总蛋白 尿酸 尿素 极低密度脂蛋白 艾迪氏计数 尿胆红素 隐血/潜血 尿素氮 尿葡萄糖 每高倍视野 尿酮体 尿白细胞 每低倍视野 亚硝酸盐 尿酸碱度 尿蛋白 大便隐血试验 尿比重 尿胆原 白细胞 钠 钾 氯 钙 镁 缩略语 CSF Pandy HBV HBsAg HBsAb HBcAg HBcAb HBeAg HBeAb ELISA HAV HCV HBV HCV TP HIV cerebrospinal pandy 英文全称 中文全称 脑积夜 庞氏试验 乙肝标志物 hepatitis B virus hepatitis B surface antigen antibody to hepatitis surface antigen hepatitis B core antigen antibody to hepatitis B core antigen hepatitis B e-antigen antibody to hepatitis B e-antigen enzymelinked immunosorbentassy hepatitis A virus hepatitis C virus 输血免疫全套 hepatitis B virus hepatitis C virus treponema pallidum human immunodeficiency virus 乙型肝炎病毒 丙型肝炎病毒 梅毒螺旋体 人类免疫缺陷病毒 乙肝病毒 乙肝表面抗原 乙肝表面抗体 乙肝核心抗原 乙肝核心抗体 乙肝e抗原 乙肝e抗体 酶联免疫吸附试验 甲肝病毒 丙肝病毒 3、实验室英文缩略语

英文全称 Accuracy Alb Alpha spending function Analysis sets Attenuated Total Reflection AUCss Block Block size Carryover effect Categorical variable Cav circular dichroism clearance Cmax 缩略语 ATR CD CL 10 / 13

中文全称 准确度 白蛋白 消耗函数 统计分析的数据集 衰减全反射法 稳态血药浓度－时间曲线下面积 层 每段的长度 延滞效应 分类变量 平均浓度 圆二色谱 清除率 峰浓度 英文全称 Confidence interval Confidence level Crossover design Cross-over Study Css Cure Database Descriptive statistical analysis DF Dichotomies Diviation Dose-reaction relation Double dummy Double dummy technique Differential Scanning Calorimeter Emergency envelope Factorial design Fixed-dose procedure Forced titration Full analysis set GC－FTIR GC－MS Generic drug Global assessment variable Group sequential design Health economic evaluation Hypothesis test Hypothesis testing Improvement Last observation carry forward LC－MS Last observation carry forward Logic check Limit of Quantization Marketing approval/ authorization 缩略语 DSC HEV LOCF LOCF LOQ 11 / 13

中文全称 可信区间 置信水平 交叉设计 交叉研究 稳浓度 痊愈 建立数据库 描述性统计分析 波动系统 二分类 偏差 剂量－反应关系 双模拟 双盲双模拟技术 差示扫描热量计 应急信件 析因设计 固定剂量法 强制滴定 全分析集 气相色谱－傅利叶红外联用 气相色谱－质谱联用 通用名药 全局评价变量 成组序贯设计 健康经济学评价 假设检验 假设检验 好转 最接近一次观察的结转 液相色谱－质谱联用 最近一次观察的结转 逻辑检查 定量限 上市许可证 英文全称 Mass spectrum Matched pair Maximum Tolerated Dose Mean residence time Median lethal dose Missing value Mixed effect model MS-MS New chemical entity New drug application Nuclear Magnetic Resonance Spectroscopy Non-parametric statistics Optical rotatory dispersion Optional titration Outlier Parallel group design Parameter estimation Parametric statistics Polytomies Power Precision Range check Rating scale Replication Relative stadard deviation, Run in Seriousness Severity Severity Significant level Specificity Standard curve Statistic Statistical analysis plan Statistical model 缩略语 MS MTD MRT LD50 NCE NDA NMR ORD RSD 12 / 13

中文全称 质谱 匹配配对 最大耐受剂量 平均滞留时间 半数致死剂量 缺失值 混合效应模式 质谱－质谱联用 新化学实体 新药申请 核磁共振谱 非参数统计方法 旋光光谱 随意滴定 离群值 平行组设计 参数估计 参数统计方法 多分类 检验效能 精密度 范围检查 量表 可重复 日内和日间相对标准差 准备期 严重性 严重程度 严重程度 检验水准 特异性 标准曲线 统计量 统计分析计划 统计模型 英文全称 Statistical tables Stratified Superiority Survival analysis SXRD T1/2 Target variable TG TLC、HPLC Tmax TP Transformation UV－VIS Variability Variable Visual analogy scale Visual check Vulnerable subject Wash-out Washout period

缩略语 中文全称 统计分析表 分层 检验 生存分析 单晶X－射线衍射 消除半衰期 目标变量 热重分析 制备色谱 峰时间 总蛋白 变量变换 紫外－可见吸收光谱 变异 变量 直观类比打分法 人工检查 弱势受试者 洗脱 洗脱期 13 / 13