申请人申请 受理场所申请 受 理 收到申请材料当场或5个工作日内完成申请材料的受理工作。 不属于许可范畴或不属于本机关职权范围的，不予受理，出具《不予受理通知书》。告知申请人向有关部门申请。 申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的，出具《受理通知书》。 材料不齐全或者不符合法定形式的，当场或5个工作日内退回材料，发放一次性《补正通知书》。 行政机关发现行政许可事项直接关系他人重大利益的，应告知利害关系人，申请人和利害关系人有权进行陈述和申辩，行政机关应当听取申请人和利害关系人的意见。 依法应当听证的事项或行政机关认为需要听证的其他设计公共利审 查 进行资料审查，必要时进行现场核查、产品补检。 益的重大行政许可事项，行政机关应当向社会公告，应举行听证 行政许可直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，行政机关应告知申请人、厉害关系人享有决 定 受理后30个工作日内做出许可或不予许可的决定。 要求听证的权利；依法要求听证的，行政机关应当组织听证 作出不予行政许可的书面决定并网上发布。书面说明理由，并告知依法申请复议、提起行政诉讼的权利。 作出准予许可决定并网上发布。 作出决定后10个工作日内颁发医疗器械生产许可证。
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